La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la entrada en vigor de una nueva regulación obligatoria para reforzar la vigilancia de la seguridad de 15 mil dispositivos médicos que se comercializan y que ayudará a prevenir riesgos a la salud.
Señaló que la nueva Norma Oficial Mexicana 240-SSA1-2012 establece los lineamientos para instalar y operar la tecnovigilancia de equipo médico, prótesis, órtesis, insumos de uso odontológico, productos higiénicos y materiales de curación, entre otros.
En un comunicado, expuso que esta NOM 240 es obligatoria para los sectores público, privado y social que comercializan estos productos y aseveró que México es el principal exportador de dispositivos médicos en América Latina y el décimoprimero a nivel mundial.
Con esta nueva norma, México cuenta con una regulación clara y armonizada con las mejores prácticas internacionales para vigilar la seguridad y calidad de los dispositivos médicos de alta, media y baja tecnología que se fabrican o importan al país, agregó.
La Cofepris recomendó reportar cualquier incidente a la dirección de Internet farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, o en el link "Te hizo daño un medicamento" en su página
www.cofepris.gob.mx.
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